من مراقبة المريض والتصوير التشخيصي إلى الأجهزة القابلة للزرع والروبوتات الجراحية - مركبات ثنائي الفينيل متعدد الكلور عالية الموثوقية التي تلبي معايير التوافق الحيوي والسلامة الأكثر صرامة.
تعتمد سلامة المريض على موثوقية اللوحة. نقوم بتصنيع مجموعة كاملة من الإلكترونيات الطبية.
ألواح الترددات اللاسلكية عالية التردد على شرائح روجرز لدمج مستشعرات التصادم الأمامي ومغادرة المسار والقيادة الذاتية بتردد 77 جيجاهرتز.
لوحات BMS النحاسية الثقيلة لمراقبة الخلايا والإدارة الحرارية والتحكم في الشحن في السيارات الهجينة والكهربائية بالكامل.
لوحات متعددة الطبقات ذات درجة حرارة عالية لوحدة التحكم الإلكترونية ووحدة التحكم المركزي التي تعمل بالقرب من حجرة المحرك من -40 درجة مئوية إلى +150 درجة مئوية.
ألواح HDI متعددة الطبقات لشاشات العرض والاتصال والملاحة ومنصات مجموعة العدادات الرقمية داخل السيارة.
لوحات من الفئة 3 من IPC لأنظمة منع انغلاق المكابح ومانع انغلاق المكابح ومانع انزلاق المكابح الإلكتروني والتحكم في الوسائد الهوائية ونظام التعليق النشط - لا مجال للتسامح مع أي عطل في الميدان.
لوحات PCB القياسية متعددة الطبقات لأقفال الأبواب، وأجهزة التحكم في النوافذ، وأتمتة الإضاءة، وإلكترونيات الهيكل المركزي.
مركبات ثنائي الفينيل متعدد الكلور ذات النواة المعدنية والألومنيوم لمصابيح LED الأمامية المصفوفية وأنظمة الإضاءة المتكيفة.
مركبات ثنائي الفينيل متعدد الكلور متعددة الطبقات القوية للتحكم في المناخ وتعديل المقاعد وإدارة البيئة المحيطة.
يتم زرع الأجهزة الطبية في جسم الإنسان أو بجواره. لا يعد فشل اللوحة مصدر إزعاج، بل يمكن أن يكلف حياة المريض.
يمكن أن يؤدي أي عيب كامن في ثنائي الفينيل متعدد الكلور لجهاز القلب أو الجهاز العصبي إلى إلحاق الضرر بالمريض. إن معايير بناء الفئة 3 من IPC، والاختبار الكهربائي 100% والتحليل الدقيق ليسا اختياريين، بل هما خط الأساس لأي مورد طبي.
اختبار IPC من الفئة 3 - 100% الإلكتروني - مراقبة الجودة الدقيقةيجب أن تستخدم مركبات ثنائي الفينيل متعدد الكلور القابلة للزرع والملامسة للجلد مواد متوافقة حيويًا مع المواصفة القياسية ISO 10993. تعد الإقرارات الكاملة للمواد وإمكانية التتبع على مستوى الدفعة إلزامية لطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الاتحاد الأوروبي. يجب أن تكون كل المواد المستخدمة موثقة وقابلة للتدقيق.
ISO 10993 ISO 10993 - DRL المواد الكاملة - إمكانية تتبع الدفعةتتطلب الأجهزة الطبية الحديثة القابلة للارتداء والأجهزة الطبية القابلة للارتداء والأجهزة الطبية القابلة للزرع أحجام ألواح وأطوال عرض اللوحات التي تدفع التصنيع إلى أقصى حدوده - مع الحفاظ على نفس معايير عدم وجود عيوب مثل المعدات السريرية كبيرة الحجم. إن تقنية HDI والمرونة الصلبة هي التقنيات الوحيدة القابلة للتطبيق.
أي طبقة HDI - 2.5/2.5 مل - صلبة مرنة - صلبة مرنةمن الأجهزة القابلة للزرع إلى أنظمة التصوير - نحن نطابق تقنية اللوحة المناسبة للتطبيق السريري الخاص بك.
دارات مرنة من البوليميد المرن باستخدام مواد معتمدة من ISO 10993 لغرسات القوقعة الصناعية والمحفزات العصبية وأجهزة المراقبة الصحية المستمرة. ثني أنصاف أقطار ضيقة تصل إلى 0.5 مم مع إمكانية الثني الديناميكي.
ألواح HDI من أي طبقة للتصوير التشخيصي وشاشات المرضى وأنظمة الملاحة الجراحية. الحد الأدنى 2.5/2.5 مل/مساحة 2.5 مل/مساحة 2.5 مل مع ميكروفيا مكدسة لتحقيق أقصى كثافة توجيه في عوامل الشكل المدمجة.
ألواح متعددة الطبقات من الفئة 3 من IPC على تقنية IPC على تقنية FR4 عالية الجودة لأجهزة التنفس الصناعي وأجهزة إزالة الرجفان ومضخات التسريب. تحليل المقطع العرضي الكامل وتأهيل التدوير الحراري على كل دفعة إنتاج.
يتم التحقق من كل معلمة أدناه وفقًا لمتطلبات IATF 16949 وIPC-A-600 من الفئة 3. يتم شحن تقارير الاختبار الكاملة وإمكانية تتبع المواد مع كل طلبية.
| المعلمة | درجة السيارات | الحالة |
|---|---|---|
| عدد الطبقات | 2 - 30 طبقتين، أي طبقة HDI | متوفرة |
| دقيقة. التتبع/المساحة | 2.5 / 2.5 مللي | متوفرة |
| معيار البناء IPC | الفئة 3 - الدرجة الطبية عالية الموثوقية | متوفرة |
| تشطيب السطح | ENIG / ENEPIG / ENEPIG / Immersion Ag / OSP | متوفرة |
| المواد المتوافقة حيوياً | تم التحقق من ISO 10993 عند الطلب | متوفرة |
| المعاوقة المتحكم فيها | تحمل ± 5%، تم التحقق من TDR | متوفرة |
| تتبُّع الدفعة | دفعة كاملة + مستوى الرقم التسلسلي | متوفرة |
| وثائق FAI | تقارير المادة الأولى المتوافقة مع AS9102-AS9102 | متوفرة |
| اختبار النظافة | الكروماتوغرافيا الأيونية IPC-TM-650 | متوفرة |
تتطلب الشركات المصنعة للأجهزة الطبية موردين لديهم أنظمة جودة موثقة وإمكانية تتبع المواد بالكامل. ويغطي نظام إدارة الجودة ISO 13485 الخاص بنا كل مرحلة، مع وجود إعلانات كاملة عن المواد وإقرارات المواد في كل طلبية.
تحديات ثنائي الفينيل متعدد الكلور الحقيقية في مجال السيارات - وكيف قمنا بحلها.
دائرة مرنة فائقة النحافة من 8 طبقات من البوليميد المرن لدائرة مرنة من الفئة الثالثة للمحفز العصبي. مواد ISO 10993، وطلاء ENIG متوافق حيويًا، واختبار كهربائي 100% مع إمكانية التتبع الكامل للدائرة.
لم تحدث أي حالات فشل على مدار 3 سنوات من متابعة الغرسات. مكنت حزمة إعلان المواد الكاملة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من تقديم 510 (ك) دون استفسارات من الموردين.
16 طبقة من النحاس الثقيل للوحة نحاسية ثقيلة لمضخم تدرج الرنين المغناطيسي. يتطلب تحكم دقيق في المعاوقة ومقاومة حرارية منخفضة ووثائق كاملة من الفئة 3 من IPC.
إنتاجية 99% في الممر الأول على 800 وحدة إنتاج. تباين المعاوقة ضمن مواصفات ± 5%. لم يتم إرجاع أي إرجاع في فترة إنتاج مدتها 18 شهراً.
دائرة مرنة صلبة فائقة النحافة لدائرة مرنة صلبة لرقعة قابلة للارتداء لمقياس تخطيط كهربية القلب. طلاء ENIG يلامس الجلد، وقناع لحام متوافق حيوياً، وتصميم متوافق مع معيار IP67.
عدم حدوث أي أعطال في الميدان على مدار عامين. تم قبول وثائق التوافق الحيوي من قبل الهيئة المعتمدة من الاتحاد الأوروبي للحصول على علامة CE عند المراجعة الأولى.
تحتاج فرق مشتريات السيارات إلى ما هو أكثر من مجرد مصنع ثنائي الفينيل متعدد الكلور - فهي تحتاج إلى شريك معتمد مع عمليات موثقة واستجابة هندسية سريعة وعمق لحل المشاكل قبل خط الإنتاج.
إن نظام إدارة الجودة ISO 13485 الخاص بنا ليس ادعاءً للمبيعات - إنه نظام موثق بالكامل ومدقق من طرف ثالث يغطي كل عملية بدءًا من المواد الواردة إلى الشحن النهائي، مع توفر سجلات متاحة لتقديمها للجهات التنظيمية.
جميع مركبات ثنائي الفينيل متعدد الكلور الطبية التي نصنعها تستوفي معايير الفحص من الفئة 3 من IPC. نحن لا نقدم 'خيارًا طبيًا' - إنها ببساطة طريقة عملنا.
لا تغادر أي لوحة طبية منشأتنا دون إجراء اختبار كهربائي بالمسبار الطائر 100% والهيئة العربية للتصنيع بالكامل. يتم تطبيق الأشعة السينية على جميع ألواح BGA والألواح العمياء.
يقوم مهندسو ثنائي الفينيل متعدد الكلور الطبي لدينا بمراجعة أجهزة Gerbers الخاصة بك للتحقق من مشاكل سوق دبي المالي، والمقاومة وتوافق المواد في غضون 8 ساعات - مما يؤدي إلى حل المشاكل قبل أن تصل إلى البيئة السريرية.
سيقوم فريق هندسة الأجهزة الطبية لدينا بمراجعة تصميمك وإرسال تقرير كامل عن سوق دبي المالي وعرض أسعار في غضون 8 ساعات عمل.
املأ التفاصيل أدناه وسنعاود الاتصال بك قريباً.