От мониторинга состояния пациента и диагностической визуализации до имплантируемых устройств и хирургической робототехники - высоконадежные печатные платы, отвечающие самым строгим стандартам биосовместимости и безопасности.
Безопасность пациентов зависит от надежности платы. Мы производим весь спектр медицинской электроники.
Высокочастотные радиочастотные платы на ламинатах Rogers для объединения датчиков фронтального столкновения, схода с полосы движения и автономного вождения на частоте 77 ГГц.
Платы BMS из толстой меди для мониторинга элементов, терморегулирования и контроля заряда в гибридных и полностью электрических автомобилях.
Высокотемпературные многослойные платы для ECU и TCU, работающие в моторном отсеке при температуре от -40°C до +150°C.
Многослойные платы HDI для автомобильных дисплеев, платформ подключения, навигации и цифровых кластеров.
Платы IPC класса 3 для ABS, ESP, управления подушками безопасности и активной подвеской - нулевая терпимость к отказам в полевых условиях.
Стандартные многослойные печатные платы для дверных замков, систем управления стеклоподъемниками, автоматики освещения и центральной кузовной электроники.
Печатные платы с металлическим сердечником и алюминием для матричных светодиодных фар и систем адаптивного освещения.
Надежные многослойные печатные платы для климат-контроля, регулировки сидений и управления окружающей средой.
Медицинские устройства имплантируются в человеческое тело или прилегают к нему. Отказ платы - это не просто неудобство, он может стоить пациенту жизни.
Любой скрытый дефект в печатной плате кардио- или нейроприбора может привести к травме пациента. Стандарты сборки IPC класса 3, электрические испытания 100% и анализ микросрезов не являются факультативными - они являются базовыми для любого поставщика медицинских услуг.
IPC класс 3 - 100% электронное тестирование - микросекционный контроль качестваВ имплантируемых и контактирующих с кожей печатных платах должны использоваться биосовместимые материалы по стандарту ISO 10993. Полное декларирование материалов и прослеживаемость на уровне партии являются обязательными при подаче документов в FDA и CE. Каждый используемый материал должен быть задокументирован и подвергнут аудиту.
ISO 10993 - полный материал DRL - прослеживаемость партииСовременные медицинские носимые устройства и имплантаты требуют таких размеров плат и ширины трасс, которые доводят производство до предела, сохраняя при этом те же стандарты бездефектности, что и в крупноформатном клиническом оборудовании. HDI и rigid-flex - единственные жизнеспособные технологии.
любой слой HDI - 2,5/2,5 мил - жесткий-гибкийОт имплантатов до систем визуализации - мы подберем подходящую технологию платы для вашего клинического применения.
Полиимидные гибкие цепи из материалов, проверенных по стандарту ISO 10993, для кохлеарных имплантатов, нейростимуляторов и непрерывных мониторов здоровья. Радиусы изгиба до 0,5 мм с возможностью динамического изгиба.
Любые многослойные платы HDI для диагностической визуализации, мониторов пациента и хирургических навигационных систем. Минимальная толщина трассировки 2,5/2,5 мил/пространство с уложенными микровинтами для максимальной плотности маршрутизации в компактных форм-факторах.
Многослойные платы IPC класса 3 на основе высокопрочного FR4 для аппаратов искусственной вентиляции легких, дефибрилляторов и инфузионных насосов. Полный анализ поперечного сечения и квалификация термоциклирования для каждой партии продукции.
Каждый приведенный ниже параметр проверен на соответствие требованиям IATF 16949 и IPC-A-600 Class 3. С каждым заказом поставляются полные отчеты об испытаниях и возможность отслеживания материалов.
| Параметр | Автомобильный класс | Статус |
|---|---|---|
| Количество слоев | 2 - 30 слоев, любой слой HDI | Доступно |
| Мин. След / Пространство | 2,5 / 2,5 мил | Доступно |
| Стандарт сборки IPC | Класс 3 - высоконадежный медицинский класс | Доступно |
| Отделка поверхности | ENIG / ENEPIG / Immersion Ag / OSP | Доступно |
| Биосовместимые материалы | ISO 10993 проверяется по запросу | Доступно |
| Контролируемый импеданс | Допуск ±5%, проверено TDR | Доступно |
| Прослеживаемость партий | Полная партия + уровень серийных номеров | Доступно |
| Документация ФАИ | Отчеты по первой статье с выравниванием по AS9102 | Доступно |
| Испытание на чистоту | Ионная хроматография IPC-TM-650 | Доступно |
Производителям медицинского оборудования требуются поставщики с документированными системами качества и полной прослеживаемостью материалов. Наша СМК ISO 13485 охватывает все этапы, при каждом заказе мы предоставляем полный FAI и декларации о материалах.
Реальные проблемы печатных плат для автомобильной промышленности - и как мы их решили.
Ультратонкая 8-слойная полиимидная гибкая схема для нейростимулятора класса III. Материалы ISO 10993, биосовместимое покрытие ENIG и электрический тест 100% с полной прослеживаемостью партии.
Ни одного отказа за 3 года наблюдения за имплантами. Полный пакет деклараций на материалы позволил представить FDA 510(k) без запросов поставщиков.
16-слойная плата из толстой меди для градиентного усилителя МРТ. Требуется точный контроль импеданса, низкое тепловое сопротивление и полная документация IPC класса 3.
Выход 99% при первом проходе на 800 единицах продукции. Разброс импеданса в пределах ±5%. Ноль возвратов по возврату за 18 месяцев производства.
Ультратонкая жестко-гибкая схема для носимого пластыря CGM. Контактирующее с кожей покрытие ENIG, биосовместимая паяльная маска, герметичная конструкция, соответствующая стандарту IP67.
Ни одного отказа в полевых условиях за 2 года. Документация по биосовместимости принята нотифицированным органом ЕС для маркировки CE при первом рассмотрении.
Командам, занимающимся закупками для автомобильной промышленности, нужен не просто завод по производству печатных плат - им нужен сертифицированный партнер с документированными процессами, быстрой реакцией инженеров и глубиной решения проблем до начала производственной линии.
Наша СМК ISO 13485 - это не просто заявление о продаже, это полностью документированная, прошедшая аудит третьей стороной система, охватывающая все процессы от поступления материалов до конечной отгрузки, с записями, которые можно использовать для подачи заявки в регулирующие органы.
Каждая медицинская печатная плата, которую мы создаем, по умолчанию соответствует критериям проверки IPC класса 3. Мы не предлагаем 'медицинскую опцию' - это просто то, как мы работаем.
Ни одна медицинская плата не выходит из нашего цеха без электрического теста с летающим датчиком 100% и полного AOI. Рентгеновское излучение применяется ко всем платам BGA и платам с глухими контактами.
Наши инженеры по медицинским печатным платам проверяют ваши герберы на предмет DFM, импеданса и совместимости материалов в течение 8 часов, решая проблемы до того, как они попадут в клиническую среду.
Наша команда разработчиков печатных плат для медицинских приборов рассмотрит ваш проект и предоставит полный отчет DFM и смету в течение 8 рабочих часов.
Введите данные ниже, и мы свяжемся с вами в ближайшее время.