Von der Patientenüberwachung und diagnostischen Bildgebung bis hin zu implantierbaren Geräten und chirurgischer Robotik - hochzuverlässige Leiterplatten, die die strengsten Biokompatibilitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen.
Die Sicherheit der Patienten hängt von der Zuverlässigkeit der Leiterplatten ab. Wir fertigen für das gesamte Spektrum der medizinischen Elektronik.
Ultradünne, 8-lagige Polyimid-Flex-Leiterplatten aus biokompatiblen Materialien gemäß ISO 10993 und mit einem Biegeradius von 0,5 mm versorgen Rückenmarksstimulatoren und Implantate zur tiefen Hirnstimulation mit Strom.
16-lagige Leiterplatten mit hoher Kupferdicke, einer präzisen, mittels TDR verifizierten Impedanzsteuerung von ±5% und geringem Wärmewiderstand dienen als Treiber für MRT-Gradientenverstärker und diagnostische Bildgebungsgeräte.
HDI-Leiterplatten mit beliebiger Schichtenanzahl, einem Leiterbahn-Abstand von 2,5/2,5 mil und gestapelten Microvias ermöglichen die Verdrahtung dichter Sensor- und Display-Schnittstellen innerhalb der kompakten Gehäuse von Patientenmonitoren.
Rigid-Flex-Leiterplatten mit einer ENIG-Beschichtung, die Hautkontakt verträgt, und einer biokompatiblen Lötmaske ermöglichen die Herstellung von kontinuierlichen Glukosemonitoren und tragbaren Gesundheits-Patches, die die Schutzart IP67 erfüllen.
Mehrschichtplatinen der IPC-Klasse 3 auf FR4 mit hoher Tg (Tg 170–220 °C) und vollständiger FAI-Dokumentation eignen sich für Beatmungsgeräte, Defibrillatoren und Infusionspumpen.
HDI-Mehrschichtplatinen mit gestapelten Mikrovias und kontrollierter Impedanz leiten Hochgeschwindigkeitssignale für Sensoren und die Motorsteuerung in chirurgischen Navigations- und robotergestützten Systemen.
Mehrschichtleiterplatten mit ENIG-/ENEPIG-Beschichtung und lückenloser Rückverfolgbarkeit der Charge erfüllen die Dokumentationsanforderungen für In-vitro-Diagnostik-Analysegeräte im Labor und am Point-of-Care.
Miniatur-Rigid-Flex-Baugruppen mit einem Laservia-Durchmesser von 0,1 mm und HDI-Leiterbahnführung auf beliebigen Schichten erfüllen die extremen Platzanforderungen der Elektronik in digitalen Hörgeräten und Soundprozessoren.
Medizinische Geräte werden in oder an den menschlichen Körper implantiert. Ein Ausfall der Karte ist keine Unannehmlichkeit - er kann das Leben eines Patienten kosten.
Jeder latente Defekt in der Leiterplatte eines kardiologischen oder neurologischen Geräts kann zu einer Schädigung des Patienten führen. IPC Klasse 3 Baustandards, 100% elektrischer Test und Mikrosektionsanalyse sind nicht optional - sie sind die Grundlage für jeden medizinischen Lieferanten.
IPC Klasse 3 - 100% e-test - Mikroschliff QCFür implantierbare Leiterplatten und solche mit Hautkontakt müssen biokompatible Materialien nach ISO 10993 verwendet werden. Vollständige Materialdeklarationen und Rückverfolgbarkeit auf Chargenebene sind für FDA- und CE-Anträge obligatorisch. Jedes verwendete Material muss dokumentiert und auditierbar sein.
ISO 10993 - Vollmaterial DRL - Rückverfolgbarkeit der PartieModerne medizinische Wearables und Implantate erfordern Leiterplattengrößen und Leiterbahnbreiten, die die Fertigung an ihre Grenzen bringen - bei gleichzeitiger Einhaltung der gleichen Null-Fehler-Standards wie bei großformatigen klinischen Geräten. HDI und Starr-Flex sind die einzigen praktikablen Technologien.
Beliebige HDI-Schichten - 2,5/2,5 mil - starr-flexVon implantierbaren Geräten bis hin zu bildgebenden Systemen - wir bieten die richtige Board-Technologie für Ihre klinische Anwendung.
Polyimid-Flexschaltungen aus ISO 10993-geprüften Materialien für Cochlea-Implantate, Neurostimulatoren und kontinuierliche Gesundheitsüberwachung. Biegeradien von bis zu 0,5 mm mit dynamischer Biegefähigkeit.
Beliebig beschichtete HDI-Platinen für diagnostische Bildgebung, Patientenmonitore und chirurgische Navigationssysteme. Mindestens 2,5/2,5 mil Leiterbahn/Zwischenraum mit gestapelten Microvias für maximale Routingdichte in kompakten Formfaktoren.
Mehrschichtige Leiterplatten der IPC-Klasse 3 auf FR4 mit hoher Tg für Beatmungsgeräte, Defibrillatoren und Infusionspumpen. Vollständige Querschnittsanalyse und Qualifizierung durch Temperaturwechsel bei jeder Produktionscharge.
Jeder unten aufgeführte Parameter wird gemäß den Anforderungen der IATF 16949 und IPC-A-600 Klasse 3 geprüft. Vollständige Prüfberichte und Materialrückverfolgbarkeit werden mit jeder Bestellung geliefert.
| Parameter | Automobilklasse | Status |
|---|---|---|
| Anzahl der Schichten | 2 - 30 Schichten, beliebige HDI-Schichten | Verfügbar |
| Min. Spur/Leerzeichen | 2,5 / 2,5 mil | Verfügbar |
| IPC Build Standard | Klasse 3 - hochzuverlässige medizinische Qualität | Verfügbar |
| Oberfläche | ENIG / ENEPIG / Immersion Ag / OSP | Verfügbar |
| Biokompatible Materialien | ISO 10993 geprüft auf Anfrage | Verfügbar |
| Kontrollierte Impedanz | ±5% Toleranz, TDR-geprüft | Verfügbar |
| Rückverfolgbarkeit der Lose | Vollständiges Los + Seriennummernebene | Verfügbar |
| FAI-Dokumentation | AS9102-ausgerichtete erste Artikelberichte | Verfügbar |
| Prüfung der Sauberkeit | IPC-TM-650 Ionenchromatographie | Verfügbar |
Hersteller medizinischer Geräte benötigen Lieferanten mit dokumentierten Qualitätssystemen und vollständiger Materialrückverfolgbarkeit. Unser QMS nach ISO 13485 deckt jede Phase ab, mit vollständigen FAI und Materialdeklarationen bei jeder Bestellung.
Echte PCB-Herausforderungen in der Automobilindustrie - und wie wir sie gelöst haben.
Ultradünner 8-lagiger Polyimid-Flexschaltkreis für einen Neurostimulator der Klasse III. Materialien nach ISO 10993, biokompatible ENIG-Beschichtung und elektrische Prüfung nach 100% mit vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit.
Keine Ausfälle während der 3-jährigen Nachbeobachtung der Implantate. Die vollständige Materialdeklaration ermöglichte die FDA 510(k)-Einreichung ohne Rückfragen bei den Lieferanten.
16-lagige schwere Kupferplatine für einen MRI-Gradientenverstärker. Erforderlich sind eine präzise Impedanzkontrolle, ein niedriger Wärmewiderstand und eine vollständige IPC-Klasse-3-Dokumentation.
99% First-Pass-Ausbeute bei einem Produktionslauf von 800 Einheiten. Impedanzabweichung innerhalb der ±5%-Spezifikation. Null RMA-Rückgaben in 18 Monaten Produktionszeit.
Ultradünner starr-flexibler Schaltkreis für ein CGM-Wearable Patch. Hautkontakt-ENIG-Oberfläche, biokompatible Lötmaske, IP67-abdichtungsfähiges Design.
Keine Ausfälle im Feld über 2 Jahre. Die Biokompatibilitätsdokumentation wurde von der benannten EU-Stelle bei der ersten Überprüfung für die CE-Kennzeichnung akzeptiert.
Beschaffungsteams in der Automobilindustrie brauchen mehr als eine Leiterplattenfabrik - sie brauchen einen zertifizierten Partner mit dokumentierten Prozessen, schnellen technischen Reaktionen und der Fähigkeit, Probleme vor der Produktionslinie zu lösen.
Unser ISO 13485 QMS ist kein Verkaufsargument - es ist ein vollständig dokumentiertes, von einem Dritten geprüftes System, das jeden Prozess vom Materialeingang bis zum Versand abdeckt und dessen Aufzeichnungen für Ihre Zulassungsanträge zur Verfügung stehen.
Alle von uns hergestellten medizinischen Leiterplatten erfüllen standardmäßig die Prüfkriterien der IPC-Klasse 3. Wir bieten keine 'medizinische Option' an - das ist einfach unsere Arbeitsweise.
Keine medizinische Leiterplatte verlässt unser Haus ohne 100% Flying-Probe-Elektrotest und vollständige AOI. Alle BGA- und Blind-via-Platinen werden geröntgt.
Unsere Ingenieure für medizinische Leiterplatten prüfen Ihre Gerber innerhalb von 8 Stunden auf DFM-, Impedanz- und Materialkompatibilitätsprobleme - so können Probleme gelöst werden, bevor sie die klinische Umgebung erreichen.
Unser PCB-Engineering-Team für medizinische Geräte wird Ihr Design prüfen und Ihnen innerhalb von 8 Arbeitsstunden einen vollständigen DFM-Bericht und ein Angebot zukommen lassen.
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