Medizinische Geräte PCB

PCB-Lösungen für
Medizinische Geräte

Von der Patientenüberwachung und diagnostischen Bildgebung bis hin zu implantierbaren Geräten und chirurgischer Robotik - hochzuverlässige Leiterplatten, die die strengsten Biokompatibilitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen.

ISO 13485 zertifiziert IPC-Klasse 3 Biokompatible Materialien FDA 21 CFR bereit
ISO 13485
Medizinische Qualität zertifiziert
IPC 3
Klasse 3 Standard
0.1mm
Mindestlaserdurchmesser
98%
Ausbeute im ersten Durchgang
ISO
13485 zertifiziertes QMS
IPC 3
Hochzuverlässiger Baustandard
8h
Umkehrung der DFM-Prüfung
0.1mm
Minimaler Durchmesser der Laserdurchführung
Anwendungen

Wo unsere PCBs sind
in medizinischen Geräten verwendet

Die Sicherheit der Patienten hängt von der Zuverlässigkeit der Leiterplatten ab. Wir fertigen für das gesamte Spektrum der medizinischen Elektronik.

01

ADAS- und Radarsysteme

Hochfrequenz-RF-Platinen auf Rogers-Laminaten für die Fusion von 77-GHz-Sensoren für Vorwärtskollisionen, Spurwechsel und autonomes Fahren.

02

EV-Batterie-Management

BMS-Platinen aus schwerem Kupfer für die Zellüberwachung, das Wärmemanagement und die Ladekontrolle in Hybrid- und Vollelektrofahrzeugen.

03

Motor- und Antriebsstrangsteuerung

Hochtemperatur-Multilayer-Platinen für ECU und TCU, die in der Nähe des Motorraums von -40°C bis +150°C betrieben werden.

04

Infotainment und digitales Cockpit

HDI-Multilayer-Platinen für bordeigene Displays, Konnektivität, Navigation und digitale Cluster-Plattformen.

05

Fahrwerk & Sicherheitssysteme

IPC-Klasse-3-Platinen für ABS, ESP, Airbag-Steuerung und aktive Federung - null Toleranz für Ausfälle im Feld.

06

Body Control Module

Standard-Multilayer-Leiterplatten für Türschlösser, Fenstersteuerungen, Beleuchtungsautomatisierung und zentrale Karosserieelektronik.

07

Kfz-Beleuchtung

Metallkern- und Aluminiumplatinen für Matrix-LED-Scheinwerfer und adaptive Beleuchtungssysteme.

08

HVAC & Komfortsysteme

Robuste mehrlagige Leiterplatten für Klimasteuerung, Sitzverstellung und Umgebungsmanagement.

Die technische Herausforderung

Warum medizinische Leiterplatten gefragt sind
ein nach ISO 13485 zertifizierter Lieferant

Medizinische Geräte werden in oder an den menschlichen Körper implantiert. Ein Ausfall der Karte ist keine Unannehmlichkeit - er kann das Leben eines Patienten kosten.

01

Patientensicherheit - Null-Fehler-Toleranz

Jeder latente Defekt in der Leiterplatte eines kardiologischen oder neurologischen Geräts kann zu einer Schädigung des Patienten führen. IPC Klasse 3 Baustandards, 100% elektrischer Test und Mikrosektionsanalyse sind nicht optional - sie sind die Grundlage für jeden medizinischen Lieferanten.

IPC Klasse 3 - 100% e-test - Mikroschliff QC
02

Biokompatibilität und Rückverfolgbarkeit von Materialien

Für implantierbare Leiterplatten und solche mit Hautkontakt müssen biokompatible Materialien nach ISO 10993 verwendet werden. Vollständige Materialdeklarationen und Rückverfolgbarkeit auf Chargenebene sind für FDA- und CE-Anträge obligatorisch. Jedes verwendete Material muss dokumentiert und auditierbar sein.

ISO 10993 - Vollmaterial DRL - Rückverfolgbarkeit der Partie
03

Miniaturisierung ohne Kompromisse

Moderne medizinische Wearables und Implantate erfordern Leiterplattengrößen und Leiterbahnbreiten, die die Fertigung an ihre Grenzen bringen - bei gleichzeitiger Einhaltung der gleichen Null-Fehler-Standards wie bei großformatigen klinischen Geräten. HDI und Starr-Flex sind die einzigen praktikablen Technologien.

Beliebige HDI-Schichten - 2,5/2,5 mil - starr-flex
Board-Technologien

PCB-Technologien für
jede medizinische Anwendung

Von implantierbaren Geräten bis hin zu bildgebenden Systemen - wir bieten die richtige Board-Technologie für Ihre klinische Anwendung.

Implantierbare Geräte - Wearables

Biokompatible flexible Leiterplatte

Polyimid-Flexschaltungen aus ISO 10993-geprüften Materialien für Cochlea-Implantate, Neurostimulatoren und kontinuierliche Gesundheitsüberwachung. Biegeradien von bis zu 0,5 mm mit dynamischer Biegefähigkeit.

PI / LCP-Substrat dynamische Flexibilität 0,5 mm Biegeradius
Angebot einholen →
Bildgebung - Überwachung

High-Density-Verbindung (HDI)

Beliebig beschichtete HDI-Platinen für diagnostische Bildgebung, Patientenmonitore und chirurgische Navigationssysteme. Mindestens 2,5/2,5 mil Leiterbahn/Zwischenraum mit gestapelten Microvias für maximale Routingdichte in kompakten Formfaktoren.

HDI auf jeder Ebene 2,5/2,5 mil gestapelte Mikrovias
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Intensivstation - Lebenserhaltung

Hochzuverlässige Multilayer

Mehrschichtige Leiterplatten der IPC-Klasse 3 auf FR4 mit hoher Tg für Beatmungsgeräte, Defibrillatoren und Infusionspumpen. Vollständige Querschnittsanalyse und Qualifizierung durch Temperaturwechsel bei jeder Produktionscharge.

IPC-Klasse 3 Tg 170-220°C vollständiger FAI-Bericht
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Technische Daten

Gebaut für die Automobilindustrie
Spezifikation.

Jeder unten aufgeführte Parameter wird gemäß den Anforderungen der IATF 16949 und IPC-A-600 Klasse 3 geprüft. Vollständige Prüfberichte und Materialrückverfolgbarkeit werden mit jeder Bestellung geliefert.

  • ISO 13485
    Medizinisches Qualitätssystem
  • IPC 3
    Hochzuverlässiger Baustandard
  • 0.1mm
    Minimaler Durchmesser der Laserdurchführung
  • ±5%
    Impedanztoleranz
Anfrage Fähigkeitsblatt →
ParameterAutomobilklasseStatus
Anzahl der Schichten2 - 30 Schichten, beliebige HDI-SchichtenVerfügbar
Min. Spur/Leerzeichen2,5 / 2,5 milVerfügbar
IPC Build StandardKlasse 3 - hochzuverlässige medizinische QualitätVerfügbar
OberflächeENIG / ENEPIG / Immersion Ag / OSPVerfügbar
Biokompatible MaterialienISO 10993 geprüft auf AnfrageVerfügbar
Kontrollierte Impedanz±5% Toleranz, TDR-geprüftVerfügbar
Rückverfolgbarkeit der LoseVollständiges Los + SeriennummernebeneVerfügbar
FAI-DokumentationAS9102-ausgerichtete erste ArtikelberichteVerfügbar
Prüfung der SauberkeitIPC-TM-650 IonenchromatographieVerfügbar
Qualität und Einhaltung der Vorschriften

Zertifiziert für höchste medizinische Anforderungen.

Hersteller medizinischer Geräte benötigen Lieferanten mit dokumentierten Qualitätssystemen und vollständiger Materialrückverfolgbarkeit. Unser QMS nach ISO 13485 deckt jede Phase ab, mit vollständigen FAI und Materialdeklarationen bei jeder Bestellung.

ISO 13485 : 2016
Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
ISO 9001 : 2015
Von Dritten geprüftes Qualitätsmanagement
IPC-A-600 Klasse 3
Hochzuverlässiger Baustandard
RoHS / REACH
Vollständige Materialdeklarationen verfügbar

Prüf- und Inspektionsmethoden

Fallstudien

Projekte, die wir geliefert haben

Echte PCB-Herausforderungen in der Automobilindustrie - und wie wir sie gelöst haben.

Implantierbare Geräte - Neurostimulator

Stimulator für das Rückenmark PCB

Ultradünner 8-lagiger Polyimid-Flexschaltkreis für einen Neurostimulator der Klasse III. Materialien nach ISO 10993, biokompatible ENIG-Beschichtung und elektrische Prüfung nach 100% mit vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit.

8L
Schichten
0.1mm
Laser über
Klasse III
FDA-Klasse
Ergebnis

Keine Ausfälle während der 3-jährigen Nachbeobachtung der Implantate. Die vollständige Materialdeklaration ermöglichte die FDA 510(k)-Einreichung ohne Rückfragen bei den Lieferanten.

Bildgebung - MRI-Systeme

MRI-Gradienten-Verstärkerplatine

16-lagige schwere Kupferplatine für einen MRI-Gradientenverstärker. Erforderlich sind eine präzise Impedanzkontrolle, ein niedriger Wärmewiderstand und eine vollständige IPC-Klasse-3-Dokumentation.

16L
Schichten
4oz
Kupfer
IPC 3
Standard
Ergebnis

99% First-Pass-Ausbeute bei einem Produktionslauf von 800 Einheiten. Impedanzabweichung innerhalb der ±5%-Spezifikation. Null RMA-Rückgaben in 18 Monaten Produktionszeit.

Wearables - Ferngesteuerter Patient

Kontinuierliches Glukose-Messgerät PCB

Ultradünner starr-flexibler Schaltkreis für ein CGM-Wearable Patch. Hautkontakt-ENIG-Oberfläche, biokompatible Lötmaske, IP67-abdichtungsfähiges Design.

0.3mm
Dicke der Platte
IP67
Siegelkompatibel
0ppm
2-Jahres-Feld
Ergebnis

Keine Ausfälle im Feld über 2 Jahre. Die Biokompatibilitätsdokumentation wurde von der benannten EU-Stelle bei der ersten Überprüfung für die CE-Kennzeichnung akzeptiert.

Warum HanSphere

Warum Tier-1-Lieferanten
wählen Sie uns.

Beschaffungsteams in der Automobilindustrie brauchen mehr als eine Leiterplattenfabrik - sie brauchen einen zertifizierten Partner mit dokumentierten Prozessen, schnellen technischen Reaktionen und der Fähigkeit, Probleme vor der Produktionslinie zu lösen.

ISO
13485 Zertifiziertes QMS

Medizinisches Qualitätsmanagement als Standard

Unser ISO 13485 QMS ist kein Verkaufsargument - es ist ein vollständig dokumentiertes, von einem Dritten geprüftes System, das jeden Prozess vom Materialeingang bis zum Versand abdeckt und dessen Aufzeichnungen für Ihre Zulassungsanträge zur Verfügung stehen.

IPC 3
Hohe Zuverlässigkeit

Klasse 3 - keine Zugeständnisse, keine Ausnahmen

Alle von uns hergestellten medizinischen Leiterplatten erfüllen standardmäßig die Prüfkriterien der IPC-Klasse 3. Wir bieten keine 'medizinische Option' an - das ist einfach unsere Arbeitsweise.

100%
Geprüft vor dem Versand

Jedes Board wird elektrisch getestet und AOI-geprüft

Keine medizinische Leiterplatte verlässt unser Haus ohne 100% Flying-Probe-Elektrotest und vollständige AOI. Alle BGA- und Blind-via-Platinen werden geröntgt.

8h
DFM-Wende

Technische Überprüfung vor Produktionsbeginn

Unsere Ingenieure für medizinische Leiterplatten prüfen Ihre Gerber innerhalb von 8 Stunden auf DFM-, Impedanz- und Materialkompatibilitätsprobleme - so können Probleme gelöst werden, bevor sie die klinische Umgebung erreichen.

Angebot einholen

Starten Sie Ihr Automobil
PCB-Projekt heute.

Unser PCB-Engineering-Team für medizinische Geräte wird Ihr Design prüfen und Ihnen innerhalb von 8 Arbeitsstunden einen vollständigen DFM-Bericht und ein Angebot zukommen lassen.

  • DFM-Prüfung bei jeder Anfrage inbegriffen
  • NDA auf Anfrage unterzeichnet - gängige Praxis
  • IATF 16949-Dokumentation verfügbar
  • Antwort innerhalb von 8 Arbeitsstunden
  • Unverbindliches Angebot anfordern
Angebot für medizinische Leiterplatten anfordern Alle Dateien verschlüsselt - Max. 80MB pro Upload - NDA verfügbar
Kostenlose Konsultation

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